萘普生钠片溶出度测定及体内外相关性评价

乐健; 刘茜; 石劲敏; 陈桂良

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萘普生钠片溶出度测定及体内外相关性评价

乐健, 刘茜, 石劲敏, 陈桂良

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乐健, 刘茜, 石劲敏, 陈桂良. 萘普生钠片溶出度测定及体内外相关性评价[J]. 药学实践与服务, 2008, (3): 211-213.

引用本文:

乐健, 刘茜, 石劲敏, 陈桂良. 萘普生钠片溶出度测定及体内外相关性评价[J]. 药学实践与服务, 2008, (3): 211-213.

LE Jian, LIU Qian, SHI Jin-min, CHEN Gui-liang. Dissolution of naproxen sodium tablets and evaluation of in vitro-in vivo correlation about this drug[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2008, (3): 211-213.

Citation:

LE Jian, LIU Qian, SHI Jin-min, CHEN Gui-liang. Dissolution of naproxen sodium tablets and evaluation of in vitro-in vivo correlation about this drug[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2008, (3): 211-213.

萘普生钠片溶出度测定及体内外相关性评价

上海市食品药品检验所,上海201203

Dissolution of naproxen sodium tablets and evaluation of in vitro-in vivo correlation about this drug

Shanghai Institute for Food and Drug Control,Shanghai 201203,China

摘要: 目的: 进行萘普生钠片体外溶出度的测定及体内外相关性评价。 方法: 按USP29版萘普生钠片溶出度测定法测定萘普生钠片体外溶出度,用HPLC法测定萘普生钠片在人体内的血药浓度,并用BAPP2.0程序进行拟合。 结果: 以体内吸收分数(F)对体外累积溶出率(X)进行线性回归,得方程F=0.330 3X+0.699 8(r=0.991 5),体内吸收分数与体外累积溶出率具有良好的相关性。 结论: USP29版萘普生钠片的溶出度方法合理,可以较好反映体内吸收情况。
- 萘普生钠片 /
- 体外溶出度 /
- 体内外相关性
Abstract: Objective: To study the dissolution of naproxen sodium tablets and evaluate in vitro / in vivo correlation. Methods: Dissolution test method in naproxen sodium tablets adopted by USP was used for determination of dissolution in vitro.The concentrations of naproxen sodium tablets in human plasma were determined by HPLC. Results: The linear equation based on the dissolution rate(X) and absorption percentage(F) was F=0.330 3X+0.699 8 and the correlation coefficient was 0.991 5. Conclusion: To a certain extent,the in vitro dissolution test in USP could reflect the in vivo absorption.
- naproxen sodium tablets /
- dissolution /
- in vitro and in vivo correlation

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萘普生钠片溶出度测定及体内外相关性评价

上海市食品药品检验所,上海201203

收稿日期: 2007-07-24

关键词:

萘普生钠片 /

体外溶出度 /

体内外相关性

摘要: 目的: 进行萘普生钠片体外溶出度的测定及体内外相关性评价。 方法: 按USP29版萘普生钠片溶出度测定法测定萘普生钠片体外溶出度,用HPLC法测定萘普生钠片在人体内的血药浓度,并用BAPP2.0程序进行拟合。 结果: 以体内吸收分数(F)对体外累积溶出率(X)进行线性回归,得方程F=0.330 3X+0.699 8(r=0.991 5),体内吸收分数与体外累积溶出率具有良好的相关性。 结论: USP29版萘普生钠片的溶出度方法合理,可以较好反映体内吸收情况。