注射用水制备系统的验证

吴晓放; 黄福裕; 冯常泗; 张莉梅

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注射用水制备系统的验证

吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅

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吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅. 注射用水制备系统的验证[J]. 药学实践与服务, 2003, (1): 24-27.

引用本文:

吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅. 注射用水制备系统的验证[J]. 药学实践与服务, 2003, (1): 24-27.

注射用水制备系统的验证

1.
中国人民解放军第456医院, 山东济南250031
2.
济南山泉制药厂, 山东济南250031

摘要: 目的按照GMP的要求,验证注射用水制备系统各步骤的产水质量,介绍该系统维护措施。方法依据中国药典2000年版测试系统制水质量标准实施。结果制备的注射用水符合标准。其化学指标,符合中国药典2000年版注射用水项下的各项规定要求,菌落数为零,细菌内毒素不大于0.25EU·ml^-1,电导率 <1.5 μs·cm^-1.结论济南山泉制药厂制水系统能制备出合格的注射用水。
- 注射用水 /
- 制备系统 /
- 验证

[1]	周娇, 郑建雨, 王思真, 杨峰. mRNA肿瘤疫苗非病毒递送系统研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(3): 109-116. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202410034
[2]	陈灿昕, 缪竹威, 缪朝玉. 血小板特异性Metrnl基因敲除小鼠模型的构建与验证 . 药学实践与服务, 2025, 43(3): 117-123. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409031
[3]	凯丽比努尔·奥布力艾散, 李倩, 谢志, 贾文彦, 尹东锋. 星点设计-效应面法优化仑伐替尼混合胶束的制备工艺 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 495-502. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403019
[4]	陈炳辰, 王思真, 郭贝贝, 杨峰. 紫杉醇棕榈酸酯的合成及其脂质体的制备与处方研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 379-384, 410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404062
[5]	陈怡君, 王卓, 何苗, 张宇, 田泾. 泌尿系统碎石术抗菌药物预防使用合理管控实践 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402034
[6]	王雪莲, 郑斯莉, 李志勇, 罗亨宇, 缪朝玉. 全身过表达人METRNL基因小鼠模型的构建与验证 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 198-202, 222. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202311014

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注射用水制备系统的验证

1. 中国人民解放军第456医院, 山东济南250031

2. 济南山泉制药厂, 山东济南250031

收稿日期: 2002-10-22

关键词:

注射用水 /

制备系统 /

验证

摘要: 目的按照GMP的要求,验证注射用水制备系统各步骤的产水质量,介绍该系统维护措施。方法依据中国药典2000年版测试系统制水质量标准实施。结果制备的注射用水符合标准。其化学指标,符合中国药典2000年版注射用水项下的各项规定要求,菌落数为零,细菌内毒素不大于0.25EU·ml^-1,电导率 <1.5 μs·cm^-1.结论济南山泉制药厂制水系统能制备出合格的注射用水。