OTC药评审的法律依据和程序

留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

x 关闭永久关闭

《药学实践与服务》杂志目前不收取审稿费、版面费、加急费等费用，如收到邮件声称是编辑部X编辑，要求加作者微信的，请谨防财产损失！编辑部用于作者校对时绑定微信的邮件通过[email protected]发送，标题是《药学实践与服务》XML数字出版服务微信绑定，请区分开。

OTC药评审的法律依据和程序

魏水易, 张引珍

文章导航 > 药学实践与服务 > 1996 > (5): 259-262,277

魏水易, 张引珍. OTC药评审的法律依据和程序[J]. 药学实践与服务, 1996, (5): 259-262,277.

引用本文:

魏水易, 张引珍. OTC药评审的法律依据和程序[J]. 药学实践与服务, 1996, (5): 259-262,277.

Wei Shuiyi, Zhang Yinzhen. The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (5): 259-262,277.

Citation:

Wei Shuiyi, Zhang Yinzhen. The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (5): 259-262,277.

OTC药评审的法律依据和程序

魏水易¹,
张引珍²

1.
上海第二军医大学药学院上海 200433
2.
空军上海指挥部门诊部

The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche

Wei Shuiyi¹,
Zhang Yinzhen²

1.
School of Pharmacy, The 2nd Military Medical University Shanghai 200433

摘要: 处方药和非处方药(Rx&OTC)分类管理制度是由国家法律强制推行的药品管理制度。药品、制剂或活性成分的OTC身分也是根据有关法规、履行法定的审批程序而确立的。我国正在酝酿的Rx&OTC分类管理制度对公众甚至药学从业人员都是陌生的新事物,有必要通过介绍国外现行该制度国家的做法,了解有关OTC药的立法以及药品确立OTC身分的合法程序,作为我国即将出台的Rx&OTC分类管理制度的借鉴。
- 处方药 /
- 非处方药 /
- Rx向OTC转变 /
- OTC药立法
Abstract: The paper briefly reviews the statutory definition of prescription drug (Rx) and non-prescription drug (OTC),the statute and regulations of Rx&OTC classification system,and the criteria employed in determining whether a drug is marketed by prescription or OTC in the other countries.We then outline the legal procedures of Rx to OTC switches in the United States.
- Prescription drug /
- non-prescription drug /
- OTC switche /
- regulation of OTC

[1]	晁亮, 王辉, 沈淑琦, 游飘雪, 冀凯宏, 洪战英. 基于UHPLC-Q/TOF-MS代谢组学策略的葛根-知母药对防治阿尔茨海默病的药效与作用机制研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 30-40. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409035
[2]	冯一帆, 严啸东, 张文彬, 李炳锋, 郭美丽. 菸花苷长期给药对脑缺血再灌注损伤大鼠神经功能的影响 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407038
[3]	崔亚玲, 吴琼, 马良煜, 胡北, 姚东, 许子华. 肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯皮肤药动学研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 6-9, 21. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404006
[4]	魏雨辰, 田家盛, 王道鑫, 凌期盛, 王治, 缪朝玉. 烟酰胺单核苷酸口服给药对高血压大鼠的影响 . 药学实践与服务, 2025, 43(5): 1-9. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202412006
[5]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[6]	陈炳辰, 佟达丰, 万苗, 闫飞虎, 姚建忠. UPLC-MS/MS法测定小鼠血浆中紫杉醇脂肪酸酯前药及其药代动力学研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 341-345. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404082
[7]	陈炳辰, 王思真, 郭贝贝, 杨峰. 紫杉醇棕榈酸酯的合成及其脂质体的制备与处方研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 379-384, 410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404062

WeChat

点击查看大图

计量

文章访问数: 2701
HTML全文浏览量: 416
PDF下载量: 404
被引次数: 0

OTC药评审的法律依据和程序

魏水易¹,
张引珍²

1. 上海第二军医大学药学院上海 200433

2. 空军上海指挥部门诊部

关键词:

Rx向OTC转变 /

摘要: 处方药和非处方药(Rx&OTC)分类管理制度是由国家法律强制推行的药品管理制度。药品、制剂或活性成分的OTC身分也是根据有关法规、履行法定的审批程序而确立的。我国正在酝酿的Rx&OTC分类管理制度对公众甚至药学从业人员都是陌生的新事物,有必要通过介绍国外现行该制度国家的做法,了解有关OTC药的立法以及药品确立OTC身分的合法程序,作为我国即将出台的Rx&OTC分类管理制度的借鉴。

English Abstract

魏水易, 张引珍. OTC药评审的法律依据和程序[J]. 药学实践与服务, 1996, (5): 259-262,277.

引用本文:

魏水易, 张引珍. OTC药评审的法律依据和程序[J]. 药学实践与服务, 1996, (5): 259-262,277.

Wei Shuiyi, Zhang Yinzhen. The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (5): 259-262,277.

Citation:

Wei Shuiyi, Zhang Yinzhen. The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (5): 259-262,277.

全文HTML

/

下载: 全尺寸图片幻灯片

分享

用微信扫码二维码

分享至好友和朋友圈

返回

版权所有：《药学实践与服务》编辑委员会

主管、主办: 中国人民解放军海军军医大学地址: 上海市杨浦区国和路325号邮政编码: 200433

电话: （021）81871324,81871397 E-mail: [email protected]

网站备案号沪ICP备05003363号-1

本系统由北京仁和汇智信息技术有限公司开发